《化妆品监督管理条例》明年实施,需要特别注意的是这些

工程师在接受采访时表示,此次公布是监管条例,接下来还需等待具体实施细则。

日前,国务院公布《化妆品监督管理条例》(以下简称“《条例》”),自2021年1月1日起施行。《条例》共6章80条,从原料与产品、生产经营、监督管理、法律责任四个方面对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。

《条例》发布后,#国务院公布化妆品监管条例# 、#化妆品广告不得明示暗示有医疗作用#等话题纷纷登上热搜,阅读热度分别达到3172.7万及5281万。

人民网 、中国新闻网 、中国药品监管、司法部等微博官方账户纷纷转发。

司法部、市场监管总局、药监局负责人就《条例》在答记者问中表示:近年来,我国化妆品产业迅速发展,但也存在行业发展质量和效益不高、创新能力不足、品牌认可度低、非法添加等问题。《条例》在保障化妆品质量安全、完善监管措施、法律责任方面做了进一步完善。

针对《条例》的发布,网友纷纷表示看好,有不少拒绝假货、微商、直播带货的一定要严格审查、化妆品监管越来越严格是好事等言论。

4大模块精髓:改进产品、原料管理制度,加大处罚力度

那么这次《条例》具体内容包括什么?这80条条例中我们梳理了4大模块重点。

一、改进化妆品产品、原料管理制度,简政放权,优化服务,促进产业创新发展。

1.按照风险程度将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品;

2.简化注册、备案流程,优化服务。

3.鼓励和支持化妆品研究、创新,强调鼓励和支持结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

二、加强全过程管理,保障化妆品质量安全。

1.压实企业主体责任。明确注册人、备案人对化妆品的质量和功效宣称负责。

2.要求注册人、备案人对化妆品和新原料进行安全评估,公布化妆品功效宣称的科学依据。

3.加强生产经营过程管理。

4.加强化妆品上市后的质量安全管控。

三、完善化妆品监管措施,提高监管的科学性,有效性、规范性。

1.建立化妆品风险监测和评价制度,为科学监管提供依据。

2.加强执法规范化建设,规范执法措施和程序。

3.丰富监管手段,规定抽样检验、责任约谈、紧急控制随施、举报奖励等监管措施。授权国务院药品监管部门制定补充检验项目和检验方法。

4.加强信息公开和信用惩成,及时公布监管信息,建立信用档案,对有严重不良信用记录的生产经营者实施联合惩戒。

四、加大对违法行为的处罚力度。

1.细化给予行政处罚的情形。

根据违法行为的性质、情节、危害程度,设置严格的法律责任。有过必罚、过罚相当。

2.加大处罚力度。

对涉及质量安全的严重违法行为最高可处以货值金额30倍的罚款。

3.增加“处罚到人”规定。

对严重违法单位的法定代表人或主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员最高处以其上一年度从本单位取得收入5倍的罚款,禁止其5年直至终身从事化妆品生产经营活动。

调整特殊化妆品范围,首次将牙膏参照普通化妆品管理

值得一提的是,此次法规还调整特殊化妆品范围,并首次将牙膏参照普通化妆品管理。

1.调整特殊化妆品范围。

不再将育发、脱毛、健美、美乳、除臭5类化妆品作为特殊化妆品。对原上述5类化妆品的产品,参照风险管理的原则。根据其不同作用机理采用不同的管理方式。

2.关于牙膏管理。

《条例》没有将牙膏纳入化妆品定义,但在附则中规定,牙膏参照有关普通化妆品的规定管理。

3.关于香皂管理。

香皂不适用《条例》,但是宣称具有特殊化妆品功效的适用《条例》。

此外,针对电商平台,《条例》表示应对化妆品经营者实名登记。

《条例》明确了网络销售化妆品责任主体:电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者进行实名登记,承担平台内化妆品经营者管理责任,发现平台内化妆品经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并报告电子商务平台经营者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止向违法的化妆品经营者提供电子商务平台服务。平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息。

面对公布的条例,也有人表示,2021年1月1日实施,又到了查漏补缺的时候了。

上海帝科精细化工有限公司总经理喻敏感叹道:促进中国化妆品创新,维护品质质量的新条例,终于落地。

工程师在接受聚美丽记者采访时则表示,此次公布是监管条例,接下来还需等待具体实施细则。

他表示:“第16条中,什么是新功效、功效具体分类规则目录、怎么验证怎么注册、进口化妆品是否同等对待等问题尚未明确,仍需等待具体实施细则。只告诉别人哪些不能做,不告诉别人哪些可以做,只会让底下更难。”

化妆品违禁词网开发人李锦聪在公众号中也发表了相似观点。他指出,电子商务中的网红直播、境电商保税仓、海外直邮这些怎么监管?违法处罚、提高在线服务还存在许多问题。

接下来继续等《化妆品监督管理条例实施细则》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品标签管理办法》《化妆品生产经营管理办法》《化妆品安全评价指南》《化妆品检验机构管理规范》《化妆品功效宣称指南》......

法规变革历来是驱动一个产业向前发展的重要动力。尽管新条例还存在诸多值得完善的地方,但此次法规发布对行业来说仍将产生重大意义。

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