课程实录||《化妆品安全技术规范》里必须关注的重点(内含课程完整录音)

作为化妆品行业的第一大的技术性法规,《化妆品安全技术规范》里有很多需要工程师们特别留意的重点,希望大家通过今天的分享可以更好地了解和运用它。

课程分享:浅析《化妆品安全技术规范》

课程讲师:张太军 名臣健康技术开发部经理

分享地点:<研发工程师社群>讲座群

以下为课程分享实录:(点击此处获取课程全程录音链接)

作为化妆品行业的第一大的技术性法规,《化妆品安全技术规范》(以下简称规范)已经颁布了很多年,现在已经是第四版了,关于最新版的《规范》的学习课程也大都集中在与07版的对比变化的讲解上。今天我将更多的从一个阅读和使用者的角度去分享如何将这部《规范》学到大脑中去、应用到工作中去。

一、《规范》的历史沿革

二、《规范》的法律地位

1、在《化妆品卫生监督条例》中的法规地位

2、在《中华人民共和国标准化法》中的地位

3、在《中华人民共和国产品质量法》中的地位

《规范》它不是简单的《规范》,至少它是前面三部法规的支持性文件,需要它作支撑,上述法规中的具体条例才能够落地,《规范》在上述法规里都具有明确的法律地位。

三、违反《规范》的法律责任

1、来自《化妆品卫生监督条例》的法律责任

2、来自《中华人民共和国产品质量法》的法律责任

3、来自《中华人民共和国标准化法》的法律责任

从这部分我们可以看出《规范》它不是只是我们拿在手里的这500多页的内容所涉及的范围,如果落实不好就可能触犯上述法规的某些条款,并面临包括追究法律责任、调销营业执照或生产许可证(工厂关门)等严厉的惩罚措施。因此我们大家必须要重视起来。

从前面梳理法律条文,我有这样的体会。每个条文都对应有处罚,每个处罚都是有依据。掌握好这法规条文,对于企业评判法规风险、规避法规风险是至关重要的。学习这些法规条文,我们也能从中学会法律的逻辑关系,了解各法规之间的关系,这对我们参与法规修订、积极推动法规完善和改进大有帮助。现在中央提出法制思维、依法立法、依法执法、依法监督等新思路,但只有我们人人学法、人人用法、人人研究法,法制思维才能深入人心,化妆品行业的法规意识才能增强,化妆品行业的主体和个人才能自觉地以法规为工作和经营底线,市场行为才不能脱离法制轨道。

四、《规范》各章节重点

化妆品原料、新原料、禁用组分、限用组分、化妆品的准用组分、防腐剂、着色剂、体用化妆品、肤用化妆品、儿童化妆品、专业使用、安全性风险物质等名词的定义,在《化妆品安全技术规范》里都有很多不是很明确的地方,大家在学习的过程中需要特别注意。

接下来关于原料的要求,在2011-2012年半年左右的时间,我们国家先后发了三次文[2011]241号、[2011]186号、[2012]9号,详细规定了原料的要求。广东省在这些的基础上,还发布了一个2011年177号文,这是全国关于化妆品原料最完整的一份文件。

关于第三章表一至表七的学习,我建议逐个拓展,将结构式、CAS号、分子量等信息进行完善,将以一类列入的物质逐个清理出来,将备注信息仔细阅读。

五、已有产品落实规范的时间节点

重点学2016年第108号文

这些时间节点大家仔细看下,注意在时间节点前把特征申报和备案做出相应的修改和调整。

六、新产品开发落实规范的关键点

从技术研究、产品策划开始,选概念就要避免选用禁用物质,尽量选择已使用原料表里的,如果是新原料,就需要看看新原料申报指南。研发的过程中需要提早做技术要求。风险规范,以免产品做出来后无法改变。由于时间关系这部分内容就不展开来讲,总之一句话就是把备案注册、消费者健康安全、市场监督管理等的所有问题解决在产品立项和研发阶段。

这里只是一些课程内容的重点内容的提纲主线,看完感兴趣的童鞋可以进一步获取最完整版的课程实录(内含完整版课程PPT+全程语音+课后互动问答

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