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我们离禁止动物实验还有多远?最新法规和替代科技全揭秘

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我们离禁止动物实验还有多远?最新法规和替代科技全揭秘
聚评 禁止化妆品动物实验 你准备好了吗?

前不久,英国三家美妆公司为规避法律风险,选择在非欧盟国家做动物测试并被告上法庭。欧洲司法法庭对此宣判违法并重申:欧盟法律对动物实验测试类型案件的判决不受测试地点的限制。

2013年3月,欧盟率先在全球范围内禁止化妆品动物实验,并全面禁止销售经过动物实验的化妆品。

欧盟是禁止动物实验的大力推手,在它的带领下,以色列、巴西、挪威、新西兰、印度、中国台湾、韩国等国家和地区已全面禁止化妆品动物实验,另外土耳其、日本、美国、俄罗斯、澳大利亚、阿根廷、加拿大等国家处于部分禁止或者已提交提案阶段。

 动物测试实验有哪些?国外国内替代技术发展如何?我们离禁止动物实验还有多久?国家法规部门态度如何……

有哪些动物实验?

我国《化妆品安全技术规范》中指明,化妆品要求的测试包括理化、微生物、毒理学等检验(一些产品还要求做人体试验),其中的毒理学试验部分有一些用到实验动物的方法,包括急性皮肤刺激、急性眼刺激、多次皮肤刺激等试验。 

国际动物保护协会曾撰文表示:粗略估计,每年仅在中国就有多达30万只兔子、老鼠等动物遭受化学化妆品的测试。而它们的结局基本上是死亡。

“LD50”是毒理学测试中的统计学指标,它是指“能杀死一半试验总体的有害有毒物质的剂量”,它会造成大量动物死亡。另外,眼睛刺激性测试(洗洁剂、发胶及指甲油等产品需要这种测试)通常会导致兔子失明甚至死亡。

国内法规:取消动物实验是大趋势 但还无法提上法规章程

随着禁止动物实验成为趋势,我国也释放出了一些“减少动物实验”的信号:

国家食药总局2013年发布的《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》中规定,对于国产非特殊用途化妆品,“风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验”。这里所说的毒理学试验就包括前面提到的多种需要用到动物的方法。

“取消动物实验是未来行业努力的方向,但目前还没看到国内有明确的时间表”,就职于国家化妆品质量监督检验中心的技术法规专家马明表示。

监管部门的谨慎态度是可以理解的。马明认为其中的原因一方面在于,淘汰原有方法的同时需要发展出相应的新方法,以确保产品的安全标准不降低。但替代方法的研发过程较长,部分技术还不够成熟。

另一方面,一旦取消化妆品动物实验,法规很可能首先吸纳国外成熟的替代方法作为标准,但这会牵涉知识产权、模型耗材成本等一系列问题,对绝大多数国内化妆品企业来说入行门槛将会大大提高。

替代技术:国际已起飞 国内刚起跑

替代技术方面,在欧盟和各国通力合作下,目前OECD(国际经济合作与发展组织)已经发布了多项化妆品安全性的相关检测指南,但仍有许多难关尚未攻克。

国内对替代技术的研发起步较晚,目前核心技术主要来自国外,且技术力量集中在检验机构、研究院所、跨国企业等,但近年来也取得了非常大的进步。国内某检测机构已经能跟国际接轨,使用OECD(国际经济合作与发展组织)认可的检测方法——重建人体表皮技术来进行体外刺激性和腐蚀性实验。

从皮肤组织里面分离出4种细胞:Endothelial cells(内皮细胞)、Fibroblasts(成纤维细胞)、Melanocytes (黑色素细胞)、Keratinocytes(角质细胞),它们在体外可以整合出完整的皮肤结构,这些人造皮肤可用于皮肤腐蚀性、刺激性的测试,这项技术是编号为OECD TG 431、OECD TG 439的国际体外测试方法。

△仿真皮肤

除了专业检测机构,欧莱雅、伽蓝集团也有对这项3D皮肤技术的研究。 此外,公开消息称欧莱雅正试图通过生物打印机,打印能够生长毛发的功能性毛囊,也许不久后就能在毛发样本上进行体外功效测试了呢哈哈。

国内现状:法规未确立 企业不积极

替代动物实验的方法还有很多,蒋丽刚蒋工曾在《化妆品的252种技术评价方法①》文中列举了不少替代动物实验的安全检测方法(它们都在《化妆品安全技术规范》所收录的100种方法之外)。

其中,鸡胚绒毛膜尿囊膜试验(HET-CAM)、牛角膜浑浊和渗透性实验(BCOP)、红细胞溶血试验可替代兔眼刺激性试验, 小鼠局部淋巴结实验(LLNA)可替代豚鼠致敏性实验方法,大鼠皮肤透皮电阻实验(TER)可替代动物实验检测腐蚀性,人造皮肤模型试验可替代动物实验检测腐蚀性和刺激性。(详细原理见原文)

虽然有这么多方法,但因为高成本和技术要求以及国家对替代测试结果的不认可,国内能够使用替代实验的企业少之又少,出口产品通常选择中国商检等第三方检测机构进行安全检测。

一言以蔽之,法规和技术是推动取消动物实验的双核驱动力,目前来看,两者都尚未到位,唯一明确的是取消动物实验是行业未来发展的大趋势

是否取消动物实验素来是个争议,企业、检测机构、消费者各自立足观点不一,不晓得你怎么看?

你个人希望取消动物实验吗?

1、希望取消。小兔兔们好可怜

2、不希望。替代方法门槛高吃不消,而且动物实验是安全防线。

3、都可以吧

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